主要变化包括：

    （1）简化了标准族本身的文化层次，大大精简了标准数量，不再存在三种质量保证模式标准（质量管理体系要求标准只有ISO 9001一项，不再存在ISO 9002和ISO 9003），取消了不少指南标准（如服务、流程性材料指南），标准通用性更强，使用更方便、灵活，适用面更广。

    （2）质量管理体系要求和指南标准的结构比1994版有较大的变化。它的编排更体现了过程方法用于质量管理的思想，并以此展开标准的条款。它更适用于各行各业、各种产品类型和不同规模的组织使用和运作，使标准的通用性更强，更利于组织的持续改进。

    （3）将当今世界各国普遍接受和认同的全面质量管理的思想，提炼成质量管理八项基本原则，融入2000版ISO 9000族标准之中，体现了ISO 9000族标准从“符合要求”发展到“追求成效”。

    （4）标准更趋于注意试销，弱化了一些文件化的要求，让使用标准的组织留下了更多的活动空间，引导组织注意有效性和效率，以进一步开发和使用有限的资源。

    （5）2000版的ISO 9000族标准，注意到与其他管理体系标准的进一步协调，使质量管理体系整合在其他管理体系之中。虽然2000版ISO 9001只是质量管理体系要求，不包括对组织的其他管理体系要求，但是与其他管理体系一样，也同样遵循管理体系的基本原理，如方针目标管理、最高管理者的承诺、管理体系的评价、资源管理、动作体系的评价、资源管理、动作控制、测量分析和监控、持续改进等。这有利于组织建立统一的管理体系，有利于组织在建立和实施质量管理体系的同时，促进其他管理体系（如环境、财务、职业卫生与安全、风险和成本管理体系）的同步提高，而组织也可以通过一次认证获得多张认证证书。

    12、2000版ISO 9001与ISO 9004的协调一致性是什么？

    一致性表现在以下几个方面：

    （1）有共同的以过程为基础的质量管理体系模式。为了便于两个标准一起使用，采用了相似的结构。为了方便使用者，ISO 9004：2000标准将ISO 9001：2000的基本内容置于每一项每一项相应条款的方框之中。这种以过程为基础的模式结构与其他管理标准的结构（例如ISO 14000）也是相容的。

    （2）遵循相同的质量管理八项原则。八项原则管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的基本的、最通用的一般规律，是组织的管理者为质量管理实现质量目标所必须遵循的准则。ISO 9001：2000标准在制定过程中，充分考虑了ISO 9004：2000中所阐明的质量管理八项基本原则。这一对标准的每一个条款均体现了质量管理的八项原则。

    （3）应用了相同的质量管理体系的基础和术语。质量管理的基础是八项质量管理原则的具体应用，例如它强调了建立质量方针、质量目标的目的和意义、文件的价值以及对质量管理体系的评价，并指出了质量管理体系和其他管理体系及组织优秀模式的关系等。这一对标准均应用了这些相同的质量管理的基础并采用了相同的术语。

    （4）都是通过质量管理体系审核和管理评审对质量管理体系进行评价，从而提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进组织以改进过程为手段达到持续改进，实现“持续的顾客满意”的基本目的。

    （5）供应链的组织关系均统一为供主—>组织—>顾客.这样一来避免了ISO 9001:1994和ISO 9004:1994供应链中组织的关系不一致造成的概念上混淆,也有利于对供应链进行系统的管理。

    13、2000版ISO 9001与ISO 9004的区别是什么？

    ISO 9001标准规定了质量管理体系要求，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同的目的，而ISO 9004标准是指南，不拟用于认证、法规或合同目的。

    在满足顾客的要求方面，ISO 9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO 9004标准，提供了超出ISO 9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的踪总体业绩和效率。与ISO 9001相比，ISO 9004标准将顾客满意的产品质量的目标，扩展为包括相关方满意和组织的业绩，适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用。

    14、2000版ISO 9000族标准与其他管理体系的相容性是什么？

    质量管理体系与环境管理体系、职业安全与卫生管理体系的相容性主要体现在以下几个方面：

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